2025年多项新规陆续落地 化妆品行业面临大洗牌?

2025-04-16

2025年化妆品行业因新规落地确实面临着重大变革,其中完整版安全评估(安评)的实施最为关键,我们一起来看看:

 

1. 完整版安评实施:自2025年5月1日起,化妆品注册备案将全面采用完整版安评报告,简化版安评正式退出历史舞台。这意味着企业需要对所有原料进行全面的安全评估,增加了企业的研发和合规成本。由于我国毒理研究起步较晚,许多化妆品原料缺乏必要的毒理数据,而毒理学检测不仅成本高,周期也很长,这给化妆品企业带来了很大挑战。

2. 功效宣称补录:企业需要对已上市产品的功效宣称进行补录,确保所有宣称都有充分的科学依据,这有助于规范市场上化妆品功效宣传夸大等乱象,促使企业更加注重产品功效的真实性和科学性。

3. 成分监管加强:例如,壬二酸等成分的检验方法被纳入《化妆品安全技术规范》,自2025年7月1日起实施。这使得相关成分在化妆品中的应用有了官方检测方法,监管层在进行抽检、飞检时将更加有据可依,有助于整治成乱添加成分的现象。

4. 其他法规影响:包括《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》等二十余部新规预计将在2025年陆续落地。这些新规从不同方面对化妆品行业进行规范,进一步收紧了化妆品企业头顶的 “紧箍咒”,预示着行业的监管将愈发严格。

 

这些新规的实施对化妆品OEM企业的影响:

1. 提高行业门槛:新规的实施大幅提高了行业的准入门槛,迫使化妆品OEM企业加强产品质量和安全性管理。企业需要在原料采购、生产工艺、质量检测等方面投入更多的资源,以确保产品符合新规要求。

2. 加速优胜劣汰:合规性要求的提高将导致一些无法满足新规要求的化妆品企业被淘汰。那些在研发、生产、管理等方面具有优势的企业将更容易适应新规,从而获得更大的市场份额,行业内的马太效应将更加显著。

3. 促进产业升级:企业需要加大研发投入,提升产品创新能力,以适应更严格的监管要求。这将促使企业不断探索新的原料、配方和生产工艺,提高产品的质量、安全性、稳定性,推动整个行业向高质量、规范化方向发展。

4. 影响出口企业:对于出口企业来说,需要更加关注目标市场的法规变化。例如,欧盟对多种成分设置了限用和禁用标准,国货美妆企业如果想在海外市场立足,必须注意成分方面的监管,以避免因法规不合规而造成经济损失,浪费人力物力等。